সরকার কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের দ্বিতীয় ডোজ এবং বিদেশ ভ্রমণকারী ব্যক্তিদের দ্বিতীয় ডোজ দেওয়ার পর বুস্টার ডোজের মধ্যে ব্যবধান কমিয়ে প্রায় ৯০ দিন করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।
বায়োলজিক্যালস ই ভারতের ওষুধ নিয়ন্ত্রকের কাছে কোভিশিল্ড বা কোভ্যাক্সিন সহ সম্পূর্ণ টিকাপ্রাপ্ত প্রাপ্তবয়স্কদের বুস্টার ডোজ হিসাবে কোভিড ভ্যাকসিন Corbevax এর জরুরী ব্যবহারের জন্য একটি আবেদন করেছে।
ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল অফ ইন্ডিয়া (DCGI) ইতিমধ্যেই পাঁচ বছর বা তার বেশি বয়সের বাচ্চাদের জরুরী পরিস্থিতিতে সীমিত ব্যবহারের জন্য দেশ-উন্নত RBD প্রোটিন সাবুনিট ভ্যাকসিন Corbevax অনুমোদন করেছে। বর্তমানে এটি ১২ থেকে ১৪বছর বয়সী শিশুদের টিকা দেওয়ার জন্য ব্যবহৃত হচ্ছে।
একটি ফেজ-৩ প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল স্টাডিতে, বায়োলজিক্যালস ই কোভাশিল্ড বা কোভ্যাক্সিন ভ্যাকসিন সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একক-ডোজ বুস্টার হিসাবে Corbevax-এর নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটি মূল্যায়ন করেছে, DCGI-এ জমা দেওয়া একটি আবেদন অনুসারে।
গবেষণাটি ১৮ থেকে ৮০ বছর বয়সী ৪১৬ জন লোকের উপর পরিচালিত হয়েছিল যাদের কোভ্যাক্সিন বা কোভিশিল্ডের দুটি ডোজ দিয়ে টিকা দেওয়া হয়েছিল, যার শেষ ডোজ Corbevax এর একটি বুস্টার ডোজ দেওয়ার অন্তত ছয় মাস আগে ছিল। ২৮ দিন পরে অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার ক্ষেত্রে ইমিউনোজেনিসিটিতে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি পায়।
হায়দ্রাবাদ-ভিত্তিক ফার্মের উদ্ধৃতি দিয়ে একটি অফিসিয়াল সূত্র ইইউএ অ্যাপ্লিকেশনে পিটিআইকে জানিয়েছে, কর্বেভ্যাক্সের সুরক্ষা প্রোফাইলটি আগের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির মতোই পাওয়া গেছে।
ফার্মটি বলেছে যে আমরা এখন বিপণনের অধিকারের জন্য আবেদন করছি যাতে ১৮ বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে কোভিশিল্ড বা কোভ্যাক্সিনের দুটি ডোজ দিয়ে প্রাথমিক টিকা দেওয়ার ছয় মাস পর বুস্টার ডোজ হিসাবে জরুরী পরিস্থিতিতে সীমিত ব্যবহারের জন্য Corbevax-এর অনুমতি দেওয়া হয়।
No comments:
Post a Comment